卵巢癌是女性常见癌症之一,PARP抑制剂是一种新的治疗卵巢癌和其他潜在DNA修复受损的癌症的方法。由于无论患者是否出现BRCA突变,均可用于铂敏感复发卵巢癌患者维持治疗,尼拉帕尼(Niraparib, 商品名:Zejula,中文名:则乐)在美国和香港均已获批上市。近日,一项全球最大型的II期临床研究结果证实尼拉帕尼有望成为既往接受过多线治疗的卵巢癌患者的新选择。
在研究总体人群的各个亚组中,尼拉帕尼也都能带来获益。总体人群的总缓解率为8%,中位总生存时间为17.2个月,相较于既往数据几乎翻倍。根据生物标志检测结果,不同亚组有所差异。BRCA基因突变亚组人群的中位总生存时间更突出,为26个月,HRD阳性和HRD阴性组的中位总生存时间分别为19个月和15.5个月。总体人群的中位缓解持续时间为9.4个月,在BRCA基因突变、HRD阳性或HRD阴性三个亚组中也相似。此外,尼拉帕尼在四线或以上卵巢癌人群中显示出明显的临床疗效,且不限于BRCA突变状态。综上,对于难治性晚期卵巢癌患者而言,尼拉帕尼可能是化疗的合理且有意义的替代选择。
除了在更广泛患者群体中验证疗效,尼拉帕尼(Niraparib)也有望尽快来到中国患者身边。近期公布的中国首个尼拉帕尼1期临床结果也显示,尼拉帕尼在中国卵巢癌患者人群中的药代动力学特征与高加索人群基本相似。最常报告的药物相关治疗不良事件与先前的临床结果一致,包括胃肠道疾病,恶心,呕吐,便秘;血液学毒性,包括贫血,血小板减少,血小板计数下降,以及全身性疾病。
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