1月17日晚，诺华对外公布，FDA已授予Kymriah治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者上市申请优先审评资格，这些患者往往是无法进行自体干细胞移植的。这是继Yescarta之后，第二款申请用于治疗DLBCL的CAR-T疗法。Kymriah之前获批用于治疗急性B淋巴细胞白血病（ALL）。
除此之外，EMA也决定加速评估Kymriah的适应症：儿童、青年和成人的r/r B细胞ALL和不适合自体干细胞移植的r/r DLBCL。美国的优先审查时限将决定时间从10个月缩短到6个月；欧洲的加速审查时限则从210天缩短到了150天。
作为CAR-T领域的热门标的，Kymriah作为第一个被批准的产品，面临的竞争越来越大。不过诺华预计Kymriah的年销售额将高达10亿美元，优先审查恰好是实现预期销售的关键一步。
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