2019年6月,PD1免疫治疗药物K药,商品名可瑞达(Keytruda),顺利斩获两个适应症:1)复发转移性头颈部鳞状细胞癌一线用药;2)广泛期小细胞肺癌三线用药。可瑞达在肺癌尤其是非小细胞肺癌适应症拓展上顺风顺水,凭借肺癌(非小细胞肺癌)一线疗法的顺利拓展建立起强大的市场壁垒,6月获批的两个适应症虽不算重磅,但是也将会一定程度上继续提升可瑞达的市场优势地位。小细胞肺癌将是可瑞达肺癌最后一城。
2019年6月17日,可瑞达加速批准用于铂化疗(或其他)经治后疾病进展的小细胞肺癌患者,即小细胞肺癌三线治疗,同时可瑞达正在开展一项小细胞肺癌一线治疗的3期临床(KEYNOTE-604),这也是该适应症的验证性临床,将会支持可瑞达小细胞肺癌的完全批准。2019年6月4日,Evaluate Pharma®发布《World Preview 2019, Outlook to 2024》并预测,2024年,可瑞达全球销售额预计会突破170亿美元,5年复合增长率15%,同时将会取代修美乐荣膺下一代药王!
毫无疑问,可瑞达肺癌适应症的强大优势地位大大促进了销售业绩的增长。KEYNOTE-158+ KEYNOTE-028两项临床试验亚组数据是支持可瑞达加速批准用于小细胞肺癌的关键,同时,可瑞达正在开展一项小细胞肺癌一线治疗的3期临床(KEYNOTE-604), 这也是该适应症的确证性临床,该临床试验进展值得继续关注!截至目前,可瑞达已经全部覆盖肺癌适应症,同时一线疗法也仅剩小细胞肺癌尚未攻破,可瑞达KEYNOTE-604将是肺癌收官之战,值得继续关注!
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