女性第一高发的乳腺癌临床分类，多为Luminal A型， HR+/HER2-乳腺癌，占比60%，对激素药物有效。最初，抗雌激素（他莫昔芬）或芳香化酶抑制剂（来曲唑）一直是此类乳腺癌一线用药的金标准，中位无进展生存期为14.5个月。
而在后续临床研究发现，这类乳腺癌与细胞周期关键调节因子-周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4/6）有关。在ER＋乳腺癌中，CDK4/6会过度表达，导致细胞增殖失控，进而演变成恶性肿瘤。第一个CDK4/6抑制剂哌柏西利联合来曲唑，能够显著延长患者的生存期，中位无进展生存期长达24.8月，有了近十个月的提升，因此哌柏西利也成为了近十年乳腺癌治疗的唯一的突破。
市场表现来看，2015年上市的哌柏西利短短四年时间就跻身一线肿瘤行列，拿下了41亿美元的成绩。临床疗效的显著优势、更多数目的乳腺癌患者，业界也对哌柏西利的未来充满了期待，哌柏西利有望在未来数年超过曲妥珠单抗，成为最畅销的乳腺癌药物。
根据PALOMA-2研究（NCT01740427）中位随访23个月的初步分析结果，来曲唑±哌柏西利相比，一线治疗雌激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌女性的无进展生存显著延长，复发死亡风险低42%（风险比0.58，P<0.001）。2019年1月10日，施普林格·自然旗下《乳腺癌研究与治疗》在线发表美国辉瑞、旧金山加利福尼亚大学、洛杉矶加利福尼亚大学、佛罗里达纪念癌症研究所、法国巴黎居里研究所、尤金侯爵中心、德国慕尼黑理工大学、慕尼黑大学、俄罗斯巴什基尔国立医科大学、加拿大阿尔伯塔大学、不列颠哥伦比亚癌症中心的PALOMA-2研究整体和亚组延长随访结果报告。
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