美国时间6月18日，美国食品和药品管理局（FDA）批准帕博利珠单抗（俗称K药）用于转移性小细胞肺癌三线治疗，即患者接受含铂化疗耐药进展和至少一个其他治疗方案耐药进展后就可以用K药单药治疗。研究数据显示，K药治疗有效的小细胞肺癌患者56%疗效可以维持18个月以上。目前K药已经在中国大陆上市。
FDA是基于KEYNOTE-158和KEYNOTE-028这两个临床研究数据汇总而批准K药三线治疗小细胞肺癌。汇总数据显示K药单药治疗小细胞肺癌的有效率为19%，其中2%为完全缓解，即肿瘤全部消退，17%为部分缓解，即肿瘤缩小至少30%。19%的有效率在小细胞肺癌三线治疗中是可以接受的，更重要的是，K药治疗有效的16例患者中94%疗效可维持 6个月以上，63%疗效可维持12个月以上，56%疗效可维持18个月以上。
从上面的数据可以看到K药有效的患者超过一半疗效可维持一年半以上，而生存期只会更长，这也是FDA批准K药单药三线治疗小细胞肺癌的原因，经过多线治疗的患者依然有一部分可以长期获益。至于K药单药治疗小细胞肺癌的剂量，KEYNOTE-158研究中K药剂量为200 mg，每3周静脉滴注一次，而在KEYNOTE-028研究中K药剂量为10 mg/kg，每2周静脉滴注一次。具体可以根据患者身体状态和经济状况选择剂量。
目前小细胞免疫治疗在一线（初始）治疗有阿特珠单抗联合化疗，但生存期绝对获益只有2个月；在三线治疗有O药和K药单药治疗，虽然部分患者疗效持久，但总体有效率不高。小细胞肺癌免疫治疗要进一步提高疗效，需要更好的联合治疗药物或更好的生物标记物去筛选获益的患者。相信在不久的将来，这两方面将有实质的突破为小细胞肺癌患者带来治愈的希望。
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