IIIA N2期肺癌是一类非常复杂的疾病,如何选择治疗方案是目前面临的挑战。近日,一项名为CTONG 1103的研究证实:在IIIAN2型EGFR突变的NSCLC中,接受新辅助厄洛替尼/特罗凯对比GC化疗,可以取得显著更长的PFS。手术前先用厄洛替尼,有效率高于化疗近20%(54%对34%),手术成功率84%对69%,病理学上几乎见不到癌细胞的比例,特罗凯组11%,而化疗是0!更为重要的是,厄洛替尼降低了61%的术后复发风险,将化疗手术后中位11个月的无复发提高了整整的10个月。
72例入组患者中,厄洛替尼组和GC化疗组分别为37例和35例。入组患者主要为女性(74%)、非吸烟人群(83%)和腺癌(90%)。EGFR exon19del和L858R突变的患者分别占53%和47%。大多数患者为T2(厄洛替尼组占43.2%;GC化疗组占57.1%)。厄洛替尼组新辅助治疗的中位时间分别为42天;GC化疗组中32例(91.4%)的患者完成了2个周期新辅助化疗。在新辅助治疗后,厄洛替尼组和GC化疗组分别有31例和24例患者接受手术。厄洛替尼的中位辅助治疗时间为12个月,GC化疗组中大多数患者(62.9%)接受了2个周期GC化疗。
截至2018年11月9日,61例(84.9%)患者达到PFS终点,38例(52.8%)患者达到OS终点。PFS的中位随访时间为14.1个月,厄洛替尼对比GC化疗组,可以显著延长PFS,两组的mPFS分别为21.5 vs 11.4个月。GC化疗组中,19例(54.8%)患者在疾病进展后接受了EGFR TKI治疗。OS的中位随访时间为32.5个月,目前两组的OS无显著差异,中位OS分别为45.8 vs 39.2个月。在分层log-rank检验中,调整了年龄、性别、吸烟状态、N2类型和EGFR突变类型,发现厄洛替尼组的PFS仍显著长于GC化疗组。
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