近年来,随着肿瘤免疫治疗飞速发展,免疫疗法也为肝癌治疗带来了新的希望。PD-1单抗(包括纳武利尤单抗和帕博利珠单抗)作为CSCO肝癌指南一级推荐用于晚期肝癌的二线治疗。CheckMate-040研究对免疫治疗在肝癌领域中的发展起到至关重要的作用,试验结果证明纳武利尤单抗在不同疾病原因、不同阶段、不同地区的晚期肝癌患者中,均观察到令人欣喜的结果,安全性数据良好。CheckMate-040研究有近50%的入组者为包括中国人在内的亚洲患者,其疗效与全球患者无差别。我们热切期待着CheckMate 459 Nivolumab与索拉非尼头对头的一线治疗研究结果。
KEYNOTE-224研究则证实了帕博利珠单抗在接受过索拉非尼治疗的晚期肝细胞癌患者的有效性和安全性。基于此研究,美国FDA于2018年11月9日加速批准帕博利珠单抗作为索拉非尼治疗失败的晚期肝细胞癌患者的二线用药。让我们一起期待帕博利珠单抗二线治疗亚洲接受过系统治疗的HCC患者的KEYNOTE-394研究结果。
我们民族企业的免疫治疗药物同样大有可为,由秦叔逵和任正刚教授共同牵头开展的卡瑞利珠单抗(SHR-1210)二线治疗晚期肝癌的II期研究是全球范围内PD-1抑制剂二线治疗晚期HCC样本量最大的研究,该研究结果基本达到了预期研究目标,证实了在既往接受过至少一种系统治疗失败或不耐受的患者中,卡瑞利珠单抗具有良好的疗效。在患者基线状态更差的情况下,卡瑞利珠单抗能够取得与同类研究可比的临床疗效(纳武利尤单抗ORR为14.3%,帕博利珠单抗ORR为16.3%)。此外,卡瑞利珠单抗总体安全性良好,不良反应的发生情况与同类研究相似,可预期、可控制、可预防、可逆转,该研究在2018ESMO大会上也得以口头报告展示。此外,免疫联合治疗是肝癌治疗的重要探索方向,贝伐单抗和免疫治疗的联用,仑伐替尼等靶向药和免疫治疗的联用,不同IO药物的联用研究都在积极的探索之中,值得期待。
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