纳武单抗是转移性透明细胞肾细胞癌(ccRCC)抗血管生成治疗失败后的标准治疗,但是由于关键试验经常除外脑转移患者,因此还不清楚纳武单抗对于此类患者的疗效。JCO 于近日公布了评估纳武单抗在肾细胞癌脑转移中的安全性和疗效的 GETUG-AFU 26 NIVOREN 研究结果[5]。
研究发现纳武单抗在未治疗的 ccRCC 脑转移中活性有限。转移性 ccRCC 患者在使用免疫治疗前有必要进行脑影像学检查和脑局部治疗。GETUG-AFU 26 NIVOREN 是评估转移性 ccRCC 抗血管生成治疗失败后纳武单抗活性和安全性的 II 期研究。无症状脑转移患者分为两个队列:队列 A 为初治脑转移患者,队列 B 为经治脑转移患者。首要终点是队列 A 的颅内反应率。
纳入 72 名患者,队列 A39 名,队列 B34 名。队列 A 的颅内 ORR 12%,多发或病灶大于 1 cm 的患者没有客观反应。队列 A 和 B 的中位颅内 PFS 分别是 2.7 个月和 4.8 个月(HR 2.04)。12 个月的 OS 率分别是 67% 和 59%。队列 A 的大多数患者(72%)需要后续脑治疗。纳武单抗耐受性良好,没有不可预期毒性。
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