伊立替康是广泛期SCLC二线的标准治疗选择之一,但单药治疗效果有限。摘要号为8513的这项研究则分析了在伊立替康的基础上联合第二代蛋白酶体抑制剂卡非佐米二线及二线后治疗广泛期SCLC的疗效及安全性。
这是一项单臂的II期研究,入组患者均经过一线标准治疗后进展,根据一线治疗后情况分为敏感型进展(末次一线化疗3个月后发生进展)和难治型进展(末次一线化疗3个月内发生进展)。符合入组标准的患者接受至多6个周期的卡非佐米和伊立替康的联合治疗,每2周期进行一次疗效评估。主要研究终点为6个月的OS率。
最终研究共入组62例患者,敏感进展组和难治进展组的6个月OS率分别为59%和54%;ORR分别为21.6%和12.5%;DCR率分别为68%和56%;PFS分别为3.6个月和3.3个月;OS分别为6.9个月和6.8个月。全组患者中,47%的患者至少经历了一种3度以上的不良反应,其中12.9%的患者出现4度不良反应。3例患者出现治疗相关的死亡,包括心肌梗死、肺部感染和败血症各1例。
伊立替康(CPT-11),商品名为开普拓(进口)亿迈林、艾力(国产),在大多数肿瘤中均具有一定的抗癌活性,特别是转移性结直肠癌,它是目前应用比较普遍的细胞毒药物之一。临床上广泛用于转移性结直肠癌、小细胞肺癌的一/二线、胰腺癌的一线/二线的治疗。同时,伊立替康也应用于晚期胃癌、食管癌、卵巢癌等的治疗。
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