在今年的ASCO大会上，报告了一项重磅研究COMBI-D和COMBI-V试验5年汇总分析，该研究提示达拉非尼联合曲美替尼治疗BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤可显著改善患者长期生存获益。研究进一步证实了，达拉非尼联合曲美替尼靶向联合治疗作为此类患者的一线治疗方案，可以在显著提高客观缓解率、无进展生存的同时，给患者提供稳定的OS获益。过往的3期研究的随访报告了达拉非尼联合曲美替尼可改善BRAF V600突变黑色素瘤患者的PFS和OS。
此外，该研究还将进行探索性分析，以确定最有可能得到长期生存获益的患者亚组特征。在达拉非尼+曲美替尼治疗后接受后续抗肿瘤治疗的299例患者中，绝大多数患者均继续接受免疫治疗，151例（51%）接受抗CTLA-4治疗，102例（34%）接受抗PD-1治疗。进一步的亚组分析显示，达拉非尼联合曲美替尼治疗获得肿瘤完全反应的患者对比获得部分反应的患者，4年和5年PFS率分别为52%和17%、49%和16%；4年和5年OS率分别为76%和35%、71%和32%，提示肿瘤完全反应可以预测长期生存效益。达拉非尼+曲美替尼的安全性与以往报道相似，并未观察到新的安全事件，无治疗相关死亡报告。
该研究是目前针对未经治疗的、BRAF V600突变的、不可切除或转移性黑色素瘤患者应用BRAF抑制剂联合 MEK抑制剂治疗的最大样本和最长随访的临床研究；其结果显示达拉非尼联合曲美替尼可使约五分之一的患者获得5年的疾病控制，约三分之一的患者获得5年的生存率。该汇总分析证实，达拉非尼+曲美替尼一线治疗对BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者具有持久稳定的长期疗效；尤其是低肿瘤负荷患者，超过一半的患者总生存期超过5年。
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