众所周知我国是肝癌大国,很多肝癌患者发现时都处于中晚期了,目前肝癌的一线治疗药物包括多吉美(索拉菲尼)和乐伐替尼,二线治疗药物主要集中在瑞戈非尼、卡博替尼、雷莫卢单抗以及PD1单抗上。今天小编主要为大家介绍下苏拉非尼序贯瑞戈非尼在真实世界中的安全性和有效性。基于III期RESROCE试验,瑞戈非尼(stivarga)被美国FDA批准二线治疗经多吉美治疗进展后的肝癌患者。瑞戈非尼是一种口服多激酶抑制剂,能阻断肝癌细胞生长和进展过程中多种激酶。
该研究共纳入来自7个日本研究机构共44例患者,根据RESORCE试验的纳入标准,这些患者都是对索拉非尼治疗耐受(药物剂量≥400 mg/日,最近28天内至少使用20天);索拉非尼治疗期间发生疾病进展;肝功能为Child-A级。瑞戈非尼标准起始剂量为160mg/日,口服,持续三周,然后每周一次不治疗。根据胃肠道间质瘤和转移性结直肠癌的建议,一些患者在临床实践中允许降低起始剂量<160 mg /天瑞戈非尼,根据不良事件的类型和严重程度,允许剂量减少和瑞戈非尼中断。
结果真实世界中,瑞戈非尼治疗的不良反应与RESORCE试验相似,瑞戈非尼治疗中位OS17.3个月,明显长于RESORCE试验(10.6个月)。最常见的≥3级不良事件为手足综合征(20.3%)和AST升高(13.6%)。整体人群中瑞戈非尼治疗的中位疾病进展时间TTP为6.9个月,中位无进展生存期PFS为6.9个月,regorafenib治疗持续时间DoR为5.7个月。二线瑞戈非尼治疗进展的晚期HCC患者转换为后续的全身治疗,发现Child-Pugh分级,BCLC分期和AFP值都是总生存OS的独立预后因素。
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