色瑞替尼(Ceritinib)是治疗ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的有效药物，但是关于色瑞替尼的用药方法一直有不同观点，目前有两种用药方案，一种是色瑞替尼450 mg随餐服用，一种是750 mg空腹口服，那么色瑞替尼的最佳用药剂量到底是多少呢？关于色瑞替尼的ASCEND-8研究给出了答案。在ASCEND-8试验中，主要对于色瑞替尼最佳给药剂量、给药方式进行了探索。我们都知道，色瑞替尼的初始推荐剂量是750mg空腹服用，此剂量虽然能得到较好的疗效，但是存在一定的毒副作用，特别是胃肠道不良反应（GI），从而降低了部分患者的依从性，因不能耐受被迫减量或退出。基于上述情况，后续研究对色瑞替尼进行了剂量及给药方式的探索。
ASCEND-8研究设计了三组不同的给药方案：750mg空腹口服，600mg随餐口服和450mg随餐口服。研究结果显示，色瑞替尼450mg随餐口服与750mg空腹口服，其药代动力学（PK）曲线相似、疗效接近；但是450mg随餐组能够较大程度降低毒副作用、患者依从性更好。到目前为止，中位PFS为25.6个月，尚未达到设计终点。
通过这个研究给我们一个启示：过去我们认为口服抗肿瘤药物，特别是TKI类药物，均是在有效范围内取患者最大耐受剂量。而ASCEND-8研究提示，在有效剂量范围内，可能存在最佳剂量和更好的给药方式，并不需要追求最大耐受剂量。该研究不仅为色瑞替尼最佳剂量和给药方式提供了很好的数据，为患者带来更有利的治疗方法，同时也为其他药物的研究与应用提供了良好的借鉴意义。
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