非小细胞肺癌患者可以使用国产靶向治疗药物安罗替尼治疗吗？

　　2019 年 CSCO 指南会已顺利举行，肺癌、食管癌等多个瘤种指南更新。在本次 CSCO 指南会上，安罗替尼凭借其在各瘤种研究中的良好表现，在非小细胞肺癌、小细胞肺癌、软组织肉瘤、食管癌等治疗领域得到专家认可，获得 CSCO 最新指南推荐。

　　安罗替尼是我国自主研发的新型多靶点口服酪氨酸激酶抑制剂。是一种口服的新型小分子多靶点 TKI，可强效抑制 VEGFR、PDGFR、FGFR 和 c-Kit 等多个靶点，具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的双重作用。2018 年 5 月，安罗替尼获得国家药品监督管理局（NMPA）批准正式上市，用于既往至少接受过两种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。

　　《CSCO 原发性肺癌诊疗指南》（2019）：安罗替尼在 IV 期无驱动基因、非鳞癌非小细胞肺癌三线治疗获得Ⅰ级推荐（1 类证据）。此次推荐基于 ALTER 0303 研究。该研究共纳入了 437 例既往至少接受过两次系统性化疗方案治疗的 IIIB/IV 期 NSCLC 患者，随机接受安罗替尼（n = 294）或安慰剂（n = 143）治疗，直至疾病进展或不可耐受的毒性。

　　结果显示，ALTER0303 达到了主要终点，安罗替尼单药能够显著延长中位 OS 和 PFS，OS 延长 3.3 个月（9.6 vs 6.3 个月; HR = 0.68; 95%CI, 0.54-0.87; p = 0.0018）；PFS 延长 4.0 个月（5.4 vs 1.4 个月; HR = 0.25; 95%CI, 0.19-0.31; p<0.0001）。在 ORR（9.2% vs. 0.7%，p<0.0001）和 DCR（81.0% vs. 37.1%，p<0.0001）等次要终点上，安罗替尼组也均显著优于对照组。

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