2019 ASCO中总结了关于布加替尼(Brigatinib)治疗克唑替尼、色瑞替尼耐药后的疗效数据,以下研究则分析了艾乐替尼耐药后使用布加替尼治疗的疗效。这项研究纳入了三个地区的患者,入组患者必须确诊为晚期ALK重排非小细胞肺癌,并且在艾乐替尼治疗疾病进展后接受布加替尼治疗(无论艾乐替尼作为几线治疗)。最终纳入了22例患者,中位年龄为55岁(22至76岁),女性占比59%。在开始布加替尼治疗前,5例患者(23%)既往接受过一线艾乐替尼治疗;13例患者(59%)既往接受了两线ALK-TKI(克唑替尼和艾乐替尼)治疗;4例患者(18%)既往接受了三线ALK- TKI治疗(克唑替尼、色瑞替尼和艾乐替尼)。所有患者接受布加替尼的起始剂量为90mg/d,中位7天后调整为180 mg/d。
22例患者中,18例有可评估病灶用于数据分析。研究发现,3例患者达到PR(17%),9例评估为SD(50%),另有三例患者在基线时无法测量的疾病但可评估肿瘤的反应:2例不完全缓解/非进展性疾病、1例进展。中位PFS为4.4个月,在17例使用布加替尼治疗后疾病进展的的患者中,有7例仅发生在中枢神经系统进展,治疗时间中位数为5.7个月。
安全性方面,常见的与治疗相关的1/2级不良反应为CPK升高(27%)、丙氨酸氨基转移酶和/或天冬氨酸转氨酶升高(18%)、腹泻(14%)、疲劳(14%)。1例患者发生3级不良反应(肺炎)。总的来看,布加替尼治疗艾乐替尼耐药患者的疗效还是十分不错的。
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