近期,针对IMDC危险分层中危和高危的转移性肾癌(mRCC)患者,以舒尼替尼(sutent)为标准治疗,有2项随机临床研究报道了这部分患者的临床预后。由于靶向药物治疗过程中,IMDC模型的应用逐渐增加,制定出基于IMDC危险分层以评估舒尼替尼治疗应答率的基准,有助于正确分析相关临床研究结果的意义。既往比较舒尼替尼和干扰素α一线治疗mRCC的III期临床研究中,舒尼替尼组患者有375例,这项最新发表的研究对这部分患者的数据进行回顾性分析。
根据IMDC模型,研究将患者进行分组:低危组(无危险因素,n=134),中危组(1-2个危险因素,n=205),高危组(≥3个危险因素,n=34),并将中危组患者进一步分成中危1组(1个危险因素)和中危2组(2个危险因素)。基于独立的影像学评估,中位PFS分别为14.1个月(低危组)、10.7个月(中危组)、2.4个月(高危组)、10.6个月(中危+高危组)。此外,有骨转移、无骨转移患者的中位PFS分别为10.6个月和10.7个月,两组间无显著差异。ORR分别为53.0%(低危组)、33.7%(中危组)、11.8%(高危组)和30.5%(中危+高危组)。
此研究结果显示,根据IMDC模型分层的各组患者,接受舒尼替尼治疗后,在基于独立影像学评估的PFS、ORR和OS方面,与既往根据MSKCC模型分层的结果无显著差异,提示这两种模型的预后评估价值相当。近期,两项前瞻性临床研究(CABOSUN研究,CheckMate-214研究)分别公布结果。基于IMDC和MSKCC模型进行危险分层,中危组患者的异质性较低危和高危组更为明显。接受舒尼替尼治疗的mRCC患者中,中危组所占比例最高,因此对中危组患者加强预后评估至关重要。
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