来那度胺/雷利度胺是新一代口服免疫调节药物, 主要用于多发性骨髓瘤 (MM)、骨髓增生异常综合征(MDS) 和套细胞淋巴瘤 (MCL) 等。2005年12月，来那度胺在美国获批上市，2017年拿下全球畅销抗肿瘤药物的榜首，2018年，来那度胺胶囊全球销售额达96.85亿美元，市场容量巨大。来那度胺在国外市场销售红火，但在国内市场却不尽如人意。自2013年来那度胺进入中国，销售一直不温不火。据重点城市公立医院数据，2013年销售175万元，至2017年销售2058万元，表现平平，几乎让人忘记他的重磅身份。
其原因主要是价格昂贵。原研来那度胺胶囊（新基药业），25mg规格销售2799元/粒。来那度胺的推荐起始剂量为 25mg，在每个重复28天周期里的第1～21天，每日口服本品25 mg，直至疾病进展。简单一算，一个月单服用来那度胺胶囊的费用就五万余元。2018年，来那度胺胶囊的销售额猛增590%，迈入亿元行列，很大程度归功于医保谈判。另一方面，国产仿制药在2017年底加入市场。双鹭药业的来那度胺胶囊首仿药于2017年11月30日获批上市，打破了原研独家的局面。
论患者人数，中国的MM年发病率约十万分至2-3人，市场容量不小。论疗效，来那度胺在MM全程治疗中发挥不可或缺的作用，使患者的无进展生存时间（PFS）和总生存期（OS）显著延长，来那度胺用于长期维持治疗已经成为MM的国际标准治疗方法。如此一个优秀的品种，市场潜力巨大，唯一堵住市场大门的就是价格，正大天晴的低价切入一下子把市场打开，被价格压制的需求一下子涌现。
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