以往Ⅲ期临床研究COMBI-D（D+T对比D）和COMBI-V（D+T对比维莫非尼）报告了达拉菲尼联合曲美替尼（D+T）治疗BRAFV600突变的不可切除或转移性黑色素瘤，可改善患者PFS和OS。分析在Ⅲ期COMBI-D和COMBI-V试验中使用D + T治疗患者的5年标志性数据。该试验纳入了之前未经治疗的BRAF V600E / K突变不可切除或转移性黑素瘤的患者。患者接受D 150 mg每日两次＋T 2 mg 每日一次与D +安慰剂（COMBI-D）或维莫非尼（COMBI-V）相比。主要事件终点是COMBI-D中的PFS和COMBI-V中的OS。
纳入人群包括563名接受D + T治疗的患者（COMBI-D，n = 211; COMBI-V，n = 352）。4年和5年的PFS和OS率相似：PFS分别为21％（95％CI，17％-24％）和19％（95％CI，15％-22%）；OS分别为37％（95％CI，33％-42％）和34％（95％CI，30％-38％）。在基线乳酸脱氢酶（LDH）水平正常的患者中，5年PFS为25％，而基线LDH水平升高的患者为8％。同样，基线LDH水平正常的患者的5年OS显著高于基线LDH水平升高的患者（43％vs. 16％）。
在具有正常基线LDH水平和＜3个转移器官部位的患者中，5年PFS和OS率分别为31％和55％。此外，探索性的分析将会发现最有可能获得长期获益亚组患者的特征。在接受D + T治疗后继续接受抗癌治疗的299名患者中，151名（51％）接受了抗-CTLA-4治疗，102名（34％）接受了抗PD-1治疗。D + T治疗的安全性如之前的报道，并未观察到新的不良反应事件。没有治疗相关死亡患者的报告。对于许多BRAF V600突变不可切除或转移性黑素瘤的患者，一线治疗使用D + T方案可获得持久的长期获益。
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