2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上，荣昌生物宣布，RC48-ADC在治疗HER2阳性局部晚期或转移性尿路上皮癌II期临床试验中取得了积极结果。路上皮癌是世界范围内常见的恶性肿瘤，也是我国泌尿外科临床最为常见的恶性肿瘤之一，主要发病的部位有肾盂、输尿管、膀胱、尿道等，其中膀胱尿路上皮癌占绝大多数。2018年全球尿路上皮癌新发病例54.9万例，死亡20万例；中国新发病例数8.2万例，死亡3.8万例。
晚期尿路上皮癌患者预后极差，首选的治疗方法是含铂类药物的化疗方案，称为一线治疗。尿路上皮癌在一线治疗的早期一般比较有效，但由于化疗药物敏感性下降等原因，一段时间后，肿瘤会再度复发和进展。遗憾的是，近30年来，晚期尿路上皮癌的二线治疗一直进展甚微。当患者一线标准治疗失败后，长期处于无药可治的境地。尽管近年来的免疫治疗已取得一定突破，但整体缓解率也仅在20%左右，疗效并不显著。
在今年的ASCO年会上，晚期尿路上皮癌患者们终于看到了新的希望。此次公布的新药RC48-C005研究初步结果显示：在接受RC48-ADC治疗的43例二线及多线尿路上皮癌受试者中，客观缓解率高达51.2%，疾病控制率高达90.7%。RC48-ADC大幅延长了一线治疗失败后患者的生存期。这些积极的数据将为接下来的全球晚期临床试验提供支持，并预计在2019年下半年向美国食品药品监督管理局(FDA)提交新药临床试验申请。RC48-ADC是一种全新的抗HER2的人源化抗体偶联药物(ADC)，用来治疗HER2阳性实体肿瘤。
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