内分泌治疗是HR+/HER2-的转移性乳腺癌（MBC）患者的首选方案。然而在现实的临床实践中，由于内分泌耐药和/或医生担心恶性肿瘤进展迅速和年龄较轻与预后较差有关，大量患者在早期接受了化疗。就化疗方案而言，卡培他滨似乎是最受欢迎的选择之一。近日，一项II期研究评估了帕博西尼联合GnRHa及依西美坦与卡培他滨治疗绝经前HR阳性MBC患者的安全性和临床抗肿瘤疗效。
入组患者允许既往行1线MBC化疗。新发转移患者应在入组前用他莫昔芬治疗。患者被随机分为化疗(卡培他滨1250mg/m21天2次，d1~14，每3周)或联合内分泌治疗(依西美坦25mg，28天；帕博西尼 125mg,21天；GnRHa每4周)。主要终点为研究者评估的无进展生存(PFS)。结果：纳入189例患者，184例患者随机分为化疗组(92例) 和内分泌组(92例) 。中位年龄为44岁(28~58岁) 。新发MBC在两组均有发现 (30%) 。
中位随访14个月，中位PFS: 内分泌加帕博西尼优于卡培他滨 [20.1个月 vs 14.4个月，P=0.0469；HR=0.659（0.437~0.994），P=0.0469] 。Ⅲ级以上血液学毒性反应在palbociclib组较卡培他滨组更为常见(60.9% vs 19.2%，P<0.0001) 。腹泻(11% vs 38%) 和手足综合征(1% vs 76%) 在卡培他滨组更为常见。结论帕博西尼联合GnRHa及依西美坦治疗绝经前ER阳性MBC患者，PFS较卡培他滨有明显改善。
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