达拉菲尼与曲美替尼联合疗法是黑色素瘤治疗推荐的靶向药物

　　具有 BRAF V600E 或 V600K 的转移性黑色素瘤患者接受 BRAF 抑制剂+MEK 抑制剂可以延长 PFS 和 OS，但还不清楚其长期临床结局。NEJM 在 ASCO 同期公布了联合治疗随机研究的长期数据，以明确 5 年生存率和具有持续获益患者的临床特征[5]。

　　研究发现，一线接受达拉非尼+曲美替尼治疗的 BRAF V600E 或 V600K 突变的转移性黑色素瘤患者中，大约 1/3 患者具有长期获益。汇总 COMBI-d 和 COMBI-v 研究中接受达拉非尼 150 mg Bid+曲美替尼 2 mg Qd 治疗的初治患者生存数据。中位随访时间 22 个月，COMBI-d 和 COMBI-v 的首要终点分别是 PFS 和 OS。

　　共 563 名患者接受联合治疗。4 年 PFS 率是 21%，5 年 PFS 率是 19%。4 年 OS 率是 37%，5 年 OS 率 34%。多变量分析中，一些基线因素（如 PS，年龄，性别，转移器官数目和 LDH 水平）和 PFS 及 OS 显著相关。109 名患者（19%）达到 CR，和长期结局改善相关，他们的 5 年 OS 率为 71%。

　　达拉非尼和曲美替尼均为GSK研发，现归诺华所有。这是由于2014-2015年GSK与诺华的业务大互换，诺华以145亿美元收购GSK肿瘤业务，而诺华也将把除流感疫苗之外的疫苗业务，以71亿美元加专利使用费的价格转让给GSK。达拉非尼，Dabrafenib（商品名Tafinlar），由GSK研发的一款BRAF抑制剂药物。该药不能用于野生型黑色素瘤，使用前需检测BRAF V600E突变。2013年5月29日，FDA批准了其用于治疗转移性黑色素瘤和不能行手术治疗的黑色素瘤病人。是继维罗非尼、易普利单抗后批准的第三个治疗转移性黑色素瘤药物。

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