间质性肺病是泰瑞沙(AZD9291)用药过程中可能会出现的不良反应,对患者有很大影响,那么间质性肺病的发生几率有多大呢?出现时该如何应对呢?下面就来了解一下。在临床研究中,在使用泰瑞沙的患者曾观察到重度、危及生命或致死性的间质性肺病或间质性肺病样的不良反应(如非感染性肺炎)。暂停用药后,上述绝大多数事件均会改善或缓解。临床研究中排除了既往存在间质性肺病病史、药物诱导性间质性肺病、需要类固醇激素治疗的放射性肺炎及临床存在活动性间质性肺病证据的患者。
临床研究期间,在接受泰瑞沙治疗的1221名患者中,有2.9%的患者出现了间质性肺病或间质性肺病样的不良反应(如非感染性肺炎),其中有0.3%的受试者死亡。在两项II期研究期间,接受泰瑞沙治疗的411名患者中有11名(2.7%)报告了间质性肺病或间质性肺病样不良反应,其中3或4级不良事件占0.7%,有1%的患者死亡。研究期间,有6.2%的日本裔患者出现了间质性肺病,而亚裔患者和非亚裔患者的发生率分别为1.2%和2.4%。
仔细检查出现肺部症状(呼吸困难、咳嗽、发热)急性发作和/或不明原因加重的患者,排除间质性肺病。在对这些症状查找病因时,应暂停泰瑞沙的用药。如果确诊为间质性肺病,则应永久停用泰瑞沙,并采取必要的治疗措施。
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