色瑞替尼是中国获批的首个二代ALK抑制剂，能够有效解决ALK阳性NSCLC的“一代耐药”或不耐受的问题。在色瑞替尼进入中国市场之前已经进行了ASCEND一系列研究，从ASCEND1、ASCEND2到ASCEND3、ASCEND4后来到ASCEND8。从目前研究结果来看，色瑞替尼起效比较快，大概起效时间为6.1周；疗效也是肯定的，总体来说，其用于初诊患者时缓解率可达到72%，对于克唑替尼耐药后的患者有效率也可达到56%。此外，大家非常关注的是肺癌脑转移人群的治疗效果，因为克唑替尼治疗后出现脑转移的情况很常见，而且大多数化疗药物很难透过血脑屏障。从目前的研究结果看，色瑞替尼对脑转移患者效果不错，脑脊液中的药物浓度与血浆中的相比也可以达到15%。
再看真实世界的情况，将色瑞替尼用于克唑替尼治疗失败的患者得到了怎样的数据？讲到这个话题，我们肯定会想到法国开展的真实世界研究，这项研究大家非常关注，也有很多人看过其数据。这项研究主要是将克唑替尼耐药的人群分为三组，一组是不进行进一步治疗，一组选择ALK抑制剂以外的药物进行治疗，一组主要采用ALK抑制剂治疗。其中，在第三组，即ALK抑制剂治疗克唑替尼耐药患者中，色瑞替尼占的比例非常高，占到了75%。
这个人群治疗后，从中期数据来看，从克唑替尼治疗开始算到患者最后死亡，患者总的生存时间可以达到89.6个月，其中克唑替尼的贡献大约是在16个月左右，后续治疗的贡献达到了70多个月。所以说这是一个非常好的数据。这一组的89.6个月的总生存，要比其他两个组的OS均有非常好的提高。所以说从这样的真实世界情况来看，色瑞替尼用于克唑替尼治疗失败的患者还是有非常不错的疗效。
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