一项新的III期临床试验结果证明，与单独化疗相比，西妥昔单抗联合铂类化疗（EXTREME 方案）在中国复发性/转移性头颈部鳞状细胞癌患者的一线治疗中显示出有效性和安全性。CHANGE II是一项随机的多中心开放性的III期临床试验，针对243名患有复发或转移性头颈部鳞状细胞癌的中国患者，评估了EXTREME 方案和含铂化疗方案（顺铂 + 5-FU联合疗法）作为一线治疗的有效性和安全性。
试验数据表明，在含铂方案中联合西妥昔单抗进行治疗，可以改善无进展生存期（中位生存期 5.5 个月 vs 4.2 个月； 风险比[HR]=0.57;95%置信区间[CI]：0.40-0.80）、总生存期（中位生存期 10.2个月 vs 8.4个月; HR=0.71；95% 置信区间：0.50-0.99）和总缓解率（50% vs 27%）。同时，研究数据没有新的或预期之外的安全性问题，证实了在此患者群体中EXTREME方案的相关性。
CHANGE II研究已经证实，与中国目前采用的标准化疗方案相比，EXTREME方案在中国复发性/转移性头颈部鳞状细胞癌患者的治疗中具有更显著的疗效。CHANGE II数据进一步证明了西妥昔单抗的作用以及EXTREME方案的疗效，在复发性/转移性头颈部鳞状细胞癌一线治疗中，EXTREME方案已被全球众多国家作为确立的标准治疗方案，得到了国际指南和III期临床试验以及真实世界数据的一致支持。
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