胃癌手术根治切除是治愈的唯一手段,绝大多数早期原位癌可以通过手术治疗获得治愈。但是进展期胃癌的单纯根治术5年生存率仅为40%~50%,即使采取扩大切除范围的超根治术也未能明显提高生存率。目前分子靶向治疗在胃癌治疗方面取得了很大进展。已有研究证实,口服小分子VEGFR-2酪氨酸激酶抑制剂阿帕替尼可提高二线或者多线化疗耐受的胃癌晚期患者的总生存期和无进展生存期,并且安全性是可接受的。然而,阿帕替尼联合SOX方案对于局晚期胃癌新辅助治疗的安全性和可行性证据仍然有限。
一项阿帕替尼联合新辅助化疗治疗局晚期胃癌的多中心、单臂、前瞻性II期临床研究。入组患者为先前未经治疗的局晚期胃癌(cT2-4N+M0)患者。接受替吉奥(po 40-60mg bidd1-14)、奥沙利铂(iv 130mg/m2d1)和阿帕替尼(po 500mg qd最后一周期不使用)的新辅助化疗,21天为一个周期,共进行3至5个周期。新辅助治疗后2至4周实施手术。主要研究结果为新辅助治疗的安全性。次要研究结果包括R0切除率、ORR和疾病控制率DCR。结果:2017年9月1日至2018年8月31日,共纳入来自中国7个中心的30例患者,男性21例,女性9例。中位年龄为66岁(41-75)。
25例患者进行评估,20例患者接受了胃切除术,R0切除率为100%。客观缓解率72%,疾病控制率96%。所有患者均进行安全性评估。不良反应发生率为56.7%(17/30),3/4级不良反应发生率为6.7%(2/30)。最常见的不良反应是白细胞减少症(33.3%)、肝功能损害(6.7%)、上消化道出血(6.7%)和高血压(6.7%)。该前瞻性研究表明,阿帕替尼联合SOX新辅助治疗局部晚期胃癌患者带来了临床效益,疾病控制率高,不良反应可耐受。
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