由多国学者联合开展的一项研究显示,血清人表皮生长因子2胞外域(sHER2)可独立于组织HER2(tHER2)状态来预测拉帕替尼(Lapatinib)在无进展生存(PFS)方面的获益,并且也是非拉帕替尼治疗患者生存预后较差的独立因子。研究者称,sHER2在其他抗HER2药物中的预测作用还有待进一步研究。
研究者通过3项研究(EGF30001、EGF30008和EGF100151)的数据评估了接受拉帕替尼治疗的晚期乳腺癌患者sHER2的预后和疗效预测价值,在这3项研究中,共1902例患者随机被分配至拉帕替尼组或对照组。通过COX回归分析,研究者分析了sHER2和tHER2与PFS和总生存(OS)的相关性。
结果显示,在tHER2扩增(tHER阳性)和非扩增(tHER阴性)的人群中,sHER2的中位水平分别为25.1 ng/ml、10.1 ng/ml(sHER2-tHER相关系数r为0.42)。拉帕替尼相对对照组而言有显著的PFS益处,但没有显著的OS益处。较高的sHER2水平以及阳性tHER2可独立预测拉帕替尼的PFS获益。在阳性tHER2亚组人群中,较高的sHER2水平仍可独立预测拉帕替尼的PFS获益。在对照组,多变量分析显示,较高的sHER2水平与预后较差具有相关性。
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