一项IB / II期研究评估了西妥昔单抗加入局部晚期食管癌（LAEC）标准术前放化疗（CRT）的安全性和有效性。该研究纳入可切除LAEC的患者（pts）接受顺铂100mg / m2，第1天和5-氟尿嘧啶（5-FU）1000mg /的诱导周期m2 /天，第1-5天，随后4周后通过放射治疗，50.4Gy，给予2个循环的顺铂75mg / m 2和逐步增加剂量的5-FU，第1-4天和第29-32天。患者每周接受10次西妥昔单抗输注，250mg / m2，负荷剂量为400mg / m2。手术计划在CRT后6-8周进行。
结果：治疗64例，完成CRT 60例。中位年龄为65岁，66％为男性。腺癌/鳞状细胞比例为61％/ 39％。肿瘤进展：95％T3和67％N1。 ≥3级毒性发生率为72％，有2例（3％）毒性死亡。 5-FU最大耐受剂量（MTD）为1000mg / m 2 /天。临床完全缓解率为33％。在55例手术患者中，R0切除率达到51例（93％），病理完全缓解率（pCR）达18例（33％），术后死亡率为8例（14％）。所有患者的5年生存率为38％。
患有鳞状组织学的患者pCR较高（55％vs 20％，p = 0.015），局部控制（96％vs。74％，p <0.001）和5年生存率（58％vs 25％，p = 0.011） 。结论：该研究表明，将西妥昔单抗加入标准术前CRT是可行的。 R0，pCR和当地控制率令人鼓舞。患有鳞状细胞瘤的患者从西妥昔单抗的加入中获益更多。
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