曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗成为乳腺癌治疗的新推荐

　　帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗双靶治疗在晚期HER2阳性乳腺癌患者的循证医学证据的不断丰富。众所周知，Ⅲ期 CLEOPATRA研究取得的前所未有的生存获益先后影响了国际各大指南的推荐，帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗的双靶方案早已是各大指南中针对HER2阳性晚期乳腺癌的一线推荐。

　　该研究共入组了来自25个国家的808例晚期HER2阳性乳腺癌患者，按1:1分组后分别给予“帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+多西他赛”和“安慰剂+曲妥珠单抗+多西他赛”直至进展。中位随访50个月发现，帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗双靶联合化疗组可使患者的中位PFS从曲妥珠联合多西他赛治疗下的12.4个月增加至18.7个月（增加6.3个月），HR为0.62（95% CI，0.51–0.75），复发风险降低38%。中位OS从40.8个月增加至56.5个月（增加15.7个月），HR为0.68（95% CI，0.56-0.84），死亡风险降低32%。CLEOPATRA研究以其无与伦比的生存获益奠定了晚期HER2阳性乳腺癌一线治疗的基础。

　　今年ASCO会议上公布了该研究中位随访99个月的结果，最长随访时间120个月。长时间随访结果显示帕妥珠单抗的获益仍持续存在。自2012年始，先后有50例患者从对照组跨到妥妥双靶组，这些患者在疗效层面按对照组分析，安全性从开始使用帕妥珠单抗后妥妥双靶组分析。结合以上因素并观察发现：帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗双靶组的中位OS为57.1个月（402例），对照组为40.8个月（406例），提高了16.3个月，HR为0.69（95%CI， 0.58 -0.82）。8年OS帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗双靶组可以达到37%，对照组仅为23%，可以说是里程碑式的提高。

　　此外，该研究长期的随访观察也肯定了帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗双靶方案的安全性，整个研究中仅1例患者发生了心衰事件，仅1例患者在自对照组跨到帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗双靶组后发生了左室射血功能减退事件。该长期随访结果再次支持帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗双靶方案作为HER2阳性MBC一线标准治疗。

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