一项多中心、开放标签的Ⅱ期随机对照试验发现瑞格菲尼(拜万戈)比洛莫司汀可以让更多的复发胶母细胞瘤（rGBM）患者受益。该研究结果显示，与洛莫司汀相比，瑞格菲尼可以显著提升rGBM患者的总生存期，因此瑞格菲尼可能是一种潜在的明星靶向药。胶质母细胞瘤是一种高度血管化的恶性肿瘤，目前对其复发有效的治疗少之甚少，有基础研究证实该药在胶母细胞瘤中可能具有治疗价值。该研究旨在比较口服多激酶抑制剂瑞格菲尼和洛莫司汀在之前接受系统治疗后复发的胶母细胞瘤患者中的疗效及安全性。
该多中心、随机、开放标签的Ⅱ期临床试验从2015年11月到2017年2月开展，共纳入119名试验者，试验者均年龄均≥18岁，ECOG评分≤1（或者KPS评分≥ 70），影像学按照RANO标准提示放疗12周后出现复发，病灶的最大径应超过10mm或能在间隔超过5mm的两个或多个轴位片上发现。由计算机随机分组，59人接受瑞格菲尼治疗（每个月前三周每天口服160mg）；60人接受洛莫司汀治疗（每六周的第一天按体重口服110mg/m2），用药至病情进展、死亡、不可耐受的毒性或自主撤出。试验的主要结局终点是总生存期（OS），次要结局终点是肿瘤无进展生存期（PFS）。
接受瑞格菲尼的患者平均与中位治疗时间分别是16.1周和8.1周；洛莫司汀分别是10.9周和9.1周。截止到统计时间（2017年12月31日），中位随访时间已达15.4个月，瑞格菲尼组42人已死亡，洛莫司汀组57人死亡。中位生存期中，瑞格菲尼较洛莫司汀显著延长；相比之下，瑞格菲尼组中位肿瘤无进展生存期也较洛莫司汀组显著延长。瑞格菲尼最常见的3-4级副作用是胆红素升高（10%），脂肪酶增加（10%）和手足部位的皮疹（10%）；洛莫司汀组最常见的3-4级副作用是血小板（13%）和淋巴细胞计数减少（13%）。综上，从疗效和安全性综合考虑，瑞格菲尼仍然可作为一种潜在的、有效的靶向药物在将来运用到复发胶母细胞瘤的治疗中。
详情请访问 瑞格菲尼 http://rgfn.kangantu.org/
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