尽管去年FDA批准了IPI+NIVO(CTLA-4+PD-1)用于中高危的转移性肾细胞癌,今年4月可瑞达(PD-1)联合阿昔替尼一线治疗转移性肾细胞癌,但是10年前还是以舒尼替尼/索坦等受体络氨酸激酶抑制(TKI)的抗血管生成药物一线治疗转移性肾细胞癌时代。靶向治疗时代评估风险是以MSKCC评分和IMDC评分。CARMENA试验证实,对于MSKCC低危转移性肾癌,可以从手术+靶向治疗获益。对于中高危人群,舒尼替尼治疗并不劣于手术联合靶向治疗。这个结论一出,引起了相关学者的争议,尤其是对于中危病人,需要进一步分析。
今年的这个研究更新了随访61.5个月的数据,手术后舒尼替尼治疗(A组)和单纯舒尼替尼治疗组(B组)中位OS分别为15.6个月和19.8个月。其中58.6% 是中危病人,41.4%是低危病人。如果单纯看中危组,48.1%只有一个危险因素,即诊断到全身治疗少于1年,手术后舒尼替尼治疗和单纯舒尼替尼治疗组中位OS分别为16.6个月和31.2个月。一个转移灶占总体入组人群33%,手术后舒尼替尼治疗和单纯舒尼替尼治疗组中位OS分别为23.6个月和22.7个月。B组有40例患者后期行肾切除术,中位OS达到48.5个月,而单纯靶向药物没有手术治疗病人只有15.7个月。
这些结果和我们临床观察到的现象接近,但需要指出:在单纯舒尼替尼/索坦治疗这组,后续有17%其实是接受了手术的,亚组分析显示,手术比不手术获益。这些靶向治疗后手术的患者大多为ECOG评分较高,疗效较好的患者,换句话说,靶向药物对人群进行了筛选,找到了合适的人群,这些人群即使不手术,可能疗效也很好。
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