根据阿斯利康和默沙东宣布的一项III期POLO试验结果表明,与安慰剂相比,使用奥拉帕尼(Lynparza)一线维持治疗显着降低了患有生殖系BRCA突变(gBRCAm)转移性胰腺癌的患者的死亡风险,并显著延长了患者的无进展生存期。差异具有临床意义,安全性和耐受性与既往研究保持一致。这一研究结果表明,奥拉帕尼或可用于挑战胰腺癌的治疗。
在这项随机、多中心、双盲、安慰剂对照的III期临床试验,旨在评估奥拉帕利在携带BRCA胚系突变(gBRCAm)的转移性胰腺癌患者中作为一线维持治疗的作用(这些患者在一线以铂为基础的化疗中没有疾病进展)。入组的145名患者被随机3:2分组,服用奥拉帕尼300毫克,每天两次,作为维持治疗,或者每天两次安慰剂。随机分组发生在最后一次化疗后的6周内,奥拉帕利/安慰剂治疗在最后一次化疗的4 - 8周内开始。主要终点是无进展生存期,次要终点是总生存期、从随机分组到第二次进展或死亡的时间、客观反应率、疾病控制率、安全性和耐受性。
胰腺癌一直被公认为“癌症之王”,对于这种预后极差的癌症,患者通常无法选择手术,因为大多数原发肿瘤被诊断出来时已经发生转移,这也就解释了为什么胰腺癌患者五年存活率只有8%。奥拉帕利是首个口服多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂药物,目前已被批准用于四线治疗晚期BRCA+卵巢癌,成为全球首个上市的PARP抑制剂。以及携带BRCA胚系突变的HER2阴性转移性乳腺癌,以及HR阳性的已经进行过内分泌治疗或不适合内分泌治疗的患者。
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