索拉菲尼(多吉美),曾作为肝癌患者唯一可选的靶向药,在肝癌分子靶向治疗领域一直处于不可取代的地位。但是,乐伐替尼的上市,改变了这个11年无法改变的现状!本篇将对乐伐替尼与索拉非尼的治疗效果与成本的差异进行全面的分析比对!肝癌是导致癌症相关死亡的第二大因素,而我国又是肝癌大国,拥有全球一半的肝癌患者,每年大约有395,000个新病例,并有380,000人死亡。对于早期的肝细胞癌患者来说,手术是首选,但患者早期症状不明显,大多数患者就诊时已至中晚期。
大概只有10%-30%的患者接受了根治性手术,大多数患者无法接受手术治疗,以前肝癌患者唯一可选的靶向药是2007年批准的索拉非尼,然而部分患者的预后情况并不理想。乐伐替尼(Lenvatinib)是由日本Eisai(卫材) 公司研发,并由美国FDA于2015年2月13日批准上市的多靶点抑制剂。其在美国、日本、欧洲和亚洲等50多个国家获批用于治疗治疗难治性甲状腺癌。并在包括美国和欧洲在内的超过45个国家中,获批与依维莫司联合使用,作为肾细胞癌(rcc)的二线治疗方法。
2018年3月乐伐替尼在日本用于治疗肝癌,美国和欧洲在2018年8月批准乐伐替尼用于治疗肝癌。一项全球性,随机,开放标签的III期非劣效性研究。在入选的954名患者中,478名和476名分别被分配到乐伐替尼组和索拉菲尼组。主要以OS(总生存)为终点的非劣效性得到了统计学上的证实。整体而言,乐伐替尼在QALY方面让患者更为受益,成本低于标准治疗,分析结果表明,乐伐替尼不仅可以为患者带来益处,而且可以为医疗系统提供益处。
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