针对肾癌晚期患者的治疗,我们在选择靶向药物时,需考虑以下几方面的因素:第一,循证医学证据,例如临床研究显示的无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)等;第二,药物安全性。这里需要特别指出的是,药品的上市注册性研究大多基于随机对照试验(RCT),其纳入/排除标准、方案的制定均较为严格,不能完全外推至临床实际应用。因此,真实世界研究的数据能够一定程度上弥补RCT的缺陷。第三,就是药物经济学问题。国内靶向药物的临床应用已有十余年。在细胞因子时代,晚期肾癌的治疗缓解率低,患者OS仅在13个月左右,靶向药物的出现使得这部分患者的生存期得到显著延长。
随着靶向药物种类的增加,我们也面临着一个实际问题,就是如何选择、如何制定出合理的个体化治疗方案,以期获得最大的生存获益。从晚期肾癌靶向药物的发展历史来看,2006年,舒尼替尼III期临床研究结果公布,舒尼替尼初始治疗晚期肾癌的疗效显著优于干扰素,获美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于晚期肾癌的初始治疗,晚期肾癌正式进入靶向时代。而SWITCH和SWITCH2研究结果显示,一线使用索拉非尼的PFS不足6个月,2018年美国国立综合癌症网络(NCCN)指南已经索拉非尼从晚期肾癌一线治疗药物推荐中删除。
众所周知,靶向药物不可避免会出现耐药。二线治疗主要有以下三种选择:阿昔替尼、索拉非尼和依维莫司。AXIS研究证实,在既往治疗失败的晚期肾癌患者中,与索拉非尼相比,阿昔替尼能显著延长总体人群的PFS和ORR,且不良反应可控。而RENIS真实世界研究显示,舒尼替尼后序贯阿昔替尼,患者OS优于序贯依维莫司。因此,从目前的研究数据来看,舒尼替尼序贯阿昔替尼是较为理想的全程管理方案。对于晚期肾癌的治疗,目前仍旧以抗血管生成治疗为主。
详情请访问 肿瘤 http://www.kangantu.org/
请简单描述您的疾病情况,我们会有专业的医学博士免费为您解答问题(24小时内进行电话回访)