众所周知,未经调整的药品价格会增加癌症治疗的费用。转移性结肠癌患者在诱导化疗之后,可以接受卡培他滨和贝伐单抗的维持治疗,以延长无进展生存期,但目前尚未在美国对这一治疗方案是否成本大于获益进行过评估。本研究旨在从医疗保险支付者的角度,确定卡培他滨和贝伐单抗的药品价格对成本-治疗效果的影响。试验纳入了558名不可切除的转移性结直肠癌且经诱导化疗后疾病稳定或更佳的荷兰成人患者。确定了患者状态的转变概率,并应用美国医疗保险数据中对卡培他滨和贝伐单抗治疗支付的费用来确定每种状态的费用。
应用CAIRO 3RCT的生活质量数据,对质量调整寿命年(QALYs) 进行校正。主要终点是增量成本-治疗效果比,代表了应用卡培他滨和贝伐单抗维持治疗方案与仅观察相比,每增加一个QALY的增量成本。应用Markov模型估算的生存和并发症结局与CAIRO 3RCT中报告的结果非常匹配。该试验中纳入了558名不可切除的转移性结直肠癌且经诱导化疗后疾病稳定或更佳的荷兰成人患者(女性n=197,男性n=361;观察组和维持治疗组患者的中位年龄分别为64和63岁)。对于以3周为一周期的维持化疗,每名患者的药物增加费用为6601美元。在29次模型循环(相当于60个月的随访)之后,维持治疗组的每名患者平均成本为105 239美元,而观察组为21.10美元。维持治疗组的平均QALY增量为1.34,而观察组为1.20。
增量成本-治疗效果比显示维持治疗更佳,每个QALY的增量成本为725 601美元。每个QALYs的未校正比值为436 394美元。敏感性分析表明,随着药品费用的变化,成本-治疗效果有所不同。为了达到每个未校正生命年的增量成本-治疗效果比小于59 039美元,卡培他滨和贝伐单抗每个治疗周期(3周一周期)的药品费用需要从6173美元降低至452美元。结论表明,对于支付者和社会来说,抗肿瘤治疗费用高昂。卡培他滨和贝伐单抗维持治疗需要降低93%,才能达到治疗效果大于成本,这一结果有助于政策制定和与支付者谈判。
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