2019年5月17日，辉瑞中国公司宣布，治疗肺癌的创新靶向药物达克替尼片在国内获批上市。据全球注册研究显示，肺癌新药达克替尼较标准靶向药物治疗能显著提高无进展生存期（PFS），并延长总生存期(OS)，患者中位OS达34.1个月，，是首个为EGFR突变NSCLC患者提供临床意义OS改善的EGFR抑制剂。众所周知，肺癌在我国各类癌症的发病率和死亡率均居于榜首，是第一大恶性肿瘤。而EGFR突变在肺癌中发生率近50%。
针对EGFR突变的药物也已经有了很多，比如吉非替尼（易瑞沙®）、厄洛替尼（特罗凯®）以及国产的药物埃克替尼（凯美纳®）；当耐药后的阿法替尼（吉泰瑞®）或发现有T790m突变，可使用奥希替尼（泰瑞沙®，著名的9291）。2018年6月，一项III期临床试验（ARCHER 1050）显示，相比吉非替尼，二代EGFR靶向药达克替尼可明显改善肺癌生存期。本次研究纳入了452例新诊断为具有EGFR突变（19外显子缺失或21外显子 L858R点突变±20 T790M突变）的IIIB/IV期或复发性且无中枢神经系统(CNS)转移的、没有经过系统性治疗的非小细胞肺癌患者，并且这些患者初入组时，其临床病理特征相对平衡。
试验结果表明，在中位随访时间为 31.3个月里，一共有220例患者死亡，占总数的48.7%，其中达克替尼组103例，占总数的45.4%，吉非替尼组117例，占总数的52.0%，与接受吉非替尼治疗的患者相比，达克替尼组患者的总生存期得到了显著提高，为34.1个月 vs 26.8个月；30个月的总生存率为56.2% vs 46.3%。鉴于良好临床表现，达克替尼被美国NCCN指南推荐为晚期EGFR突变NSCLC患者的一线用药。
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