结直肠癌(CRC)是常见的消化道恶性肿瘤,其早期诊断率低,确诊往往已是晚期。Erbitux(爱必妥)是靶向治疗代表药物之一,它是特异阻断EGFR的单克隆抗体,目前已获批用于CRC一线治疗。在2004年,Erbitux在欧美获批用于二线治疗。这是否就意味着,Erbitux的作用就止步于KRAS野生型患者一、二线治疗呢?并不是,因为目前已有BOND和NCICCO.17两项临床研究证实Erbitux三线治疗转移性CRC的疗效。下面就来了解一下具体实验数据。
NCIC CO.17 研究严格挑选572名CRC晚期患者,同时伴随EGFR过表达,并在一线治疗接受过5-氟嘧啶、伊立替康和铂治疗失败,按约1:1随机分成两组,其中试验组患者接受Erbitux+最佳支持治疗,以OS和PFS为治疗终点评估药效。从结果上看,中位OS为Erbitux组 6.1个月(51%) vs 最佳支持治疗组 4.6个月,Erbitux治疗效果显著优于对照组。在接受治疗两个月后,两组差异逐渐拉大,最佳支持治疗组PFS曲线呈现急速下降趋势并在8月中上旬戛然而止,Erbitux仍然一路高歌直至12个月。NCIC CO.17研究向我们呈现了Erbitux可显著提高OS和PFS,并保证了患者的生存质量。
BOND研究挑选接受伊立替康治疗并在治疗期间或治疗后三个月内病情发生恶化的患者共329名,按约1:1随机分配成试验组和对照组,试验组接受Erbitux联用伊立替康治疗,对照组仅用Erbitux治疗,以OS和PFS为治疗终点。研究结果显示,两组中位OS的PK,联用组(8.6个月)优于对照组(6.9个月),但是,在治疗后期,联用组OS与对照组OS并无明显差异。而两组中位PFS的比较则有比较可观的差距,联用组 4.1个月 vs 对照组1.5个月。从中可以判断,Erbitux联用伊立替康可显著延缓疾病进程,提高患者的生活质量。以上两个权威临床试验都强调了Erbitux用于晚期转移性CRC患者的三线治疗可显著提高OS和PFS,且安全可靠。
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