众所周知，EGFR抑制剂是EGFR阳性肺癌患者的标准一线治疗方案，但对于EGFR阴性患者，目前仍首选化疗方案。而在此期间，是否联合EGFR抑制剂仍处于争议中。本研究旨在比较化疗联合吉非替尼/易瑞沙与单纯化疗在接受两周期化疗后疗效稳定的选择性非小细胞肺癌患者中疗效。
所有初治的EGFR突变状态未知的IIIB期或IV期不吸烟的肺腺癌患者先接受两个周期吉西他滨+卡铂（GC）的治疗。将其中病情稳定的患者随机分配（1:1）到联合吉非替尼组（吉非替尼d15-25联合4周期的GC）或单纯化疗组（4周期的GC）。化疗持续4个周期直至疾病进展。此后，联合吉非替尼组患者继续接受吉非替尼治疗，单纯化疗组患者继续观察直至疾病进展或不可耐受的毒性。
两组分别纳入109例（联合吉非替尼组）和110例患者（单纯化疗组）。联合吉非替尼组的无病生存时间明显优于单纯化疗组 (10.0 vs 4.4 个月)。两组的毒性反应均可耐受。该研究表明：在已经接受两周GC方案并且疗效稳定的晚期肺腺癌非吸烟患者（EGFR突变状态为未知）中，化疗联合吉非替尼的无进展生存时间长于单纯化疗。
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