毋庸置疑,甲磺酸伊马替尼片显著提高了慢性髓细胞白血病(CML)患者的预后,但是其长期疗效以及累积毒性或远期毒副作用如何,既往的临床试验缺乏可靠的研究数据。在最新一期的新英格兰医学杂志上,来自德国的Andreas Hochhaus教授领导的IRIS研究,以大样本、长随访证明,伊马替尼治疗CML疗效持久,且长期服用不会产生不可耐受的累积毒性和晚期毒副反应。
该研究入组了1106例患者,每组共入组553例。中位随访时间为10.9年。研究表明,相对于阿糖胞苷联合干扰素α组,伊马替尼具有明显的优势,该研究的重心集中在研究伊马替尼的长期疗效和长期安全性上。该研究通过长时间的随访证明,伊马替尼治疗CML具有长期疗效,且没有长期的累积毒性和远期毒性。
该研究告诉大家,伊马替尼长期疗效可观、安全性高。当然,尽管该研究给了大家一个定论,但是对于伊马替尼和二代酪氨酸激酶抑制剂孰优孰劣的问题(长期),目前尚无定论。值得注意的,在IRIS研究中,伊马替尼组中有一半左右的患者没有继续服用伊马替尼实验药物,提示这些患者的生存获益可能是由于二代酪氨酸激酶抑制剂或者商品化伊马替尼的使用。
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