我国是肝癌大国,全世界近一般的肝癌患者在中国。肝癌也是我国因肿瘤导致死亡的第三大致死原因。最近几年,肝癌治疗领域有了多项突破性进展,多个新药给无数癌症患者带来“新生”,显著改善了患者的生存期。2019年5月10日,美国FDA批准ramucirumab(雷莫芦单抗)用于甲胎蛋白(AFP)≥400ng/ ML且之前已接受过多吉美治疗的肝细胞癌(HCC)患者单药治疗。
由此,雷莫芦单抗成为第一个对生物标记物选择的肝细胞癌人群具有临床获益的药物。本次批准是基于国际,双盲,安慰剂对照,多中心III期REACH-2试验的结果,而REACH-2研究达到了主要终点,结果显示在既往接受过多吉美治疗的甲胎蛋白(AFP)浓度至少为400 ng/ml的肝细胞癌患者中,与安慰剂相比,雷莫芦单抗的总生存期有改善。
雷莫芦单抗耐受性良好,安全性可控。所有亚组的无进展生存结果都以雷莫芦单抗组更优。REACH-2是在生物标志物选择的肝细胞癌患者人群中进行的首个阳性结果Ⅲ期试验。雷莫芦单抗是一种单克隆抗体,于2014年4月21日获FDA批准上市,已获批适应症有胃癌或胃食管结合部腺癌、转移型非小细胞肺癌和结直肠癌。
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