近日,研究者公布了多吉美(nexavar)联合HAIC(FOLFOX)对比多吉美单药治疗肝细胞癌合并门静脉侵犯的结果。试验招募的247例患者按照1:1随即分配接受多吉美单药治疗或者多吉美联合HAIC治疗。两组患者均口服400mg多吉美,每日2次,第1天至第21天,3周为一个周期,联合治疗组每3周进行一次HAIC治疗。
联合治疗组每周期的第1天,0-2h予85 mg/m2奥沙利铂,2-3h予400mg/ m2亚叶酸钙,3h予400mg / m2氟尿嘧啶。结果联合治疗组的中位生存期显著优于多吉美:13.37月vs7.13月。联合治疗组对不同的门静脉侵犯程度人群的生存期也是优于多吉美单药组。联合治疗组的中位无进展生存期也是长于多吉美组:7.03月vs2.6月。联合治疗组的肝内中位PFS为8.07月,多吉美组为3.1月。
联合治疗组的有效率为40.8%,多吉美组的有效率为2.46%。对总体生存相关因素的森林图分析表明,多吉美加HAIC在所有亚组分析中都具有临床益处。此外35例索拉非尼组患者转入联合治疗组,这35例患者的中位OS为9.47月,未进行交叉治疗的索拉非尼组中位OS为5.53月。联合治疗组和索拉非尼组治疗相关不良反应发生率相似,任何级别:95.16%vs90.08%。
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