早在2017年8月30日，医药行业迎来一条重磅新闻，诺华的基因治疗方法CAR-T细胞药物 Kymriah（tisagenlecleucel，CTL-019）被美国FDA批准上市，用于治疗儿童和年轻成人（2-25岁）的急性淋巴细胞白血病（ALL）。这是医学史上首款批准的CAR-T疗法，也是在美国境内，首次获批的基因疗法。时至今日，FDA宣布批准了吉利德旗下的Kite Pharma的CAR-T疗法Yescarta（axicabtageneciloleucel）上市，治疗罹患特定类型的大B细胞淋巴瘤成人患者。这些患者曾接受了至少两次其他治疗，但没有出现缓解，或是疾病出现复发。值得一提的是，这是美国FDA批准的首款针对特定非霍奇金淋巴瘤的CAR-T疗法，也是第二款获批的CAR-T疗法。
弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是成人非霍奇淋巴瘤中最常见的一种类型，大约占30-40%，DLBCL 可发生于任何年龄，但以老年人多见，中位发病年龄为60-64 岁，男性稍多于女性。临床上以迅速增大的无痛性肿块为典型表现，肿瘤主要发生在淋巴结内，约超过 30%的患者表现为局限的淋巴结外首发病灶。结外病灶常见于胃肠道、骨和中枢神经系统。
此次获批药物的临床试验是多中心，纳入超过了100名成人，接受Yescarta治疗，并展现了振奋人心的疗效。Yescarta带来的完全缓解率（CR）可达到51%！基于它的出色疗效，美国FDA曾授予它孤儿药资格，突破性疗法认定，以及优先审评资格。今日，Yescarta为患者带来的治疗潜力也使美国FDA对其上市亮了绿灯。
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