临床前和早期临床证据支持泰瑞沙(Tagrisso)血脑屏障透过性高,对脑转移有效。汇总AURA 扩展(NCT01802632)和AURA2(NCT02094261)两项Ⅱ期的脑转移患者。评估既往脑放疗对泰瑞沙疗效的影响。共192例,其中50例至少一处可测量病灶。基线人口学资料与总体人群相似。
经过确认的脑转移ORR54%(27/50; 95% CI:39~ 68%),其中CR患者6例占12%。中位有效持续时间(22%成熟)未达到。9个月时75%(95% CI: 53, 88)患者仍有效。疾病控制率(DCR)92%(46/50; 95% CI: 81%~ 98%)。第一次有效中位时间为5.7周(5.6~6.6)。较基线最大肿瘤变化的中位值为53%(-100% – +80%)。
中位随访11个月,脑转移中位PFS未达到,12个月时56%未进展且存活。脑转移有效性与既往是否放疗无关。结论:泰瑞沙对T790M阳性脑转移持续有效,有效率为54%而疾病控制率为92%。泰瑞沙54%有效率、92%疾控率可能实现脑转移与颅外病灶疗效一致,改变EGFR+脑转移预后差的现状。
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