自1970年，达卡巴嗪被FDA批准治疗黑色素瘤后，黑色素瘤就进入了化疗时代，但单纯化疗的疗效并不理想，21世纪的靶向治疗和免疫治疗出现带来了重大改观。靶向治疗在黑色素瘤中的临床效果如何？有哪些新药取得了临床证据？关于分子靶向治疗，最先是针对BRAFV600突变这一靶点的BRAF抑制剂。
BRAF抑制剂无论单药还是联合的下游MEK抑制剂，大部分的临床数据主要来源于西方。威罗菲尼在中国做的I期注册研究，是中国学者牵头，数据显示，疗效与国外的皮肤型黑色素瘤相近，客观缓解率也达到了52%，中位PFS在8.2个月，OS为13.5个月左右，在临床证据充分的情况下，本次CSCO将该药物列入指南作为的单药使用的I级专家推荐。
对于两药联合治疗，则作为II级专家推荐。主要原因是联合用药的数据大多都是来自于西方国家，尚无亚洲或者中国人数据。有一些小样本的研究初步显示，中国的肢端和黏膜黑色素瘤，与国外的所谓皮肤型黑色素瘤，从病因学到发病机制都是截然不同的，所以在疗效上，中国数据似乎比国外皮肤型黑色素瘤的疗效要差。
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