阿法替尼(Afatinib)治疗晚期肺癌有哪些研究数据?LUX-Lung 3 和LUX-Lung 6试验是在EGFR突变阳性的NSCLC患者中开展的两项规模最大的临床试验,两项试验均达到了无进展生存的主要终点。作为一线治疗,阿法替尼疗效明显优于标准化疗,此外,与化疗组相比,在阿法替尼治疗组中,有更多患者出现了肺癌相关性症状(咳嗽、气促、胸痛)的改善、以及生活质量的显著改善。
在来自两项独立开展的大规模临床试验的结果显示,在伴有最常见的EGFR突变类型(Del19)的亚组患者中,次要研究终点总体生存时间获得了显著改善 。在LUX-Lung 7试验中,中国贡献了319例中的63例病人,占整个研究的19.7%,占整个亚洲入组病人的34.6%,试验结果表明,阿法替尼一线治疗EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌患者时,无进展生存期和治疗失败时间优于吉非替尼。
在LUX-Lung 8试验中,中国贡献了795例中的67例病人,占整个研究的8.4%,占整个东亚入组病人的38.9%,试验结果表明,阿法替尼相较于厄洛替尼应用于晚期肺鳞癌患者在无进展生存和总生存方面均具有明显优势;此外阿法替尼还显示了在生活质量改善和肺癌症状控制方面的优势。
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