为了验证血液循环肿瘤DNA检测EGFR突变状态是否能预测厄洛替尼(特罗凯)联合化疗一线治疗非小细胞肺癌患者的治疗效果，研究人员进行了影一项临床研究。患者随机1：1分组，每4周接受6个周期的吉西他滨及铂制剂治疗，随机联合厄洛替尼或安慰剂口服治疗。EGFR突变状态用罗氏cobas进行检测。其中血液样本的采集时间分别为开始治疗前的7天之内，化疗的第三个周期开始的第一天（C3），疾病进展（PD）。采集到的血液样本用来检测EGFR突变率、敏感性、特异性、血液检测和组织检测的一致率，以及血液检测EGFR状态和PFS和OS的关系。
组织检测和血液检测的一致率为88%（209/238），血液检测的灵敏度为75%（72/96），特异性为96%（137/142），治疗开始时通过血液ctDNA检测EGFR mut+（HR 0.22，95% CI 0.14–0.33，P < 0.0001）的患者，其中位PFS为13.1vs 6.0（厄洛替尼 vs 安慰剂），EGFR mut-（HR 0.83，95% CI 0.65–1.04，P = 0.1076)，患者的中位PFS 6.2 vs 6.1（厄洛替尼 vs 安慰剂）。
用于治疗结果评估的所有患者（厄洛替尼组和安慰剂组）治疗前均为cfDNA Mut+，化疗第三个周期时（C3）EGFR mut+和EGFR mut-的患者的中位PFS分别为7.2和12个月，OS分别为18.2月和31.9月。结论表明：血液ctDNA检测EGFR突变状态有相对较好灵敏度和较高的特异性。与疾病开始时EGFR突变状态相比较，动态的血液检测能够预测疾病结果。
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