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克唑替尼(crizotinib)可显著改善ALK阳性晚期NSCLC患者生活质量

时间:2019-04-28 10:32 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  在2016年 ASCO 会议上表明克唑替尼(crizotinib)一线治疗能显著延长ALK+ 晚期 NSCLC 患者的无疾病生存期(PFS),且克唑替尼具有优于标准化疗方案的显著疗效。本次WCLC 会议公布的 EQ-5D 量表数据,以及受试者报告的肺癌症状则是PROFILE 1029 的一项同期研究数据与次要研究终点。结果显示,在对东亚人群的临床研究中,克唑替尼一线治疗不仅能显著延长ALK+ 晚期 NSCLC 患者的无疾病生存期,并且无论在患者健康水平还是肺癌症状以及生活质量的评估上,克唑替尼治疗都较标准铂类化疗有显著优势。

克唑替尼

  患者1:1随机分组,分别予以克唑替尼和培美曲塞联合顺铂或卡铂治疗,三周为一个治疗周期。在健康状况评估方面,选用EQ-5D为评估量表,进行视觉模拟评分量表(VAS)评估和5个维度问题(身体活动、自我保健、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁)的描述性评估,并根据效用值换算表计算EQ-5Q指数得分。进行评估的时间点在治疗基线期和每个治疗周期的第一天。在肺癌症状和生活质量评估方面,则采用肺癌特异性模块问卷(QLQ-LC13)和生活质量调查问卷(EORTC QLQ-C30),分别在基线期、第一个治疗周期的第1,第7,第15天、后续每个治疗周期的第一天进行,直至治疗结束或受试者退出。两种评估形式均采用混合模型,分析从基线期开始的改变以及治疗组间的差异。

  根据EQ-5D VAS量表的自评结果,克唑替尼组和化疗组受试者在基线期开始的整体变化分别为3.4209(95%CI:1.20-5.64)和-0.4927(95%CI:-2.75-1.77),克唑替尼组在健康状况上的整体变化显著优于化疗组(P<0.05);EQ-5D量表评估的,两组患者由基线期开始的整体改变的效用值分别为克唑替尼组0.0502(95%CI:0.02-0.08),化疗组0.0077(95%CI:-0.02-0.04),克唑替尼组效用值同样高于化疗组(P<0.05)。提示与含铂化疗相比,使用克唑替尼治疗能为患者基线期开始的整体改变带来显著好转。同时,QLQ-C30量表与QLQ-LC13量表结果也一致显示,与含铂化疗相比,克唑替尼治疗组患者的多数肺癌症状(如胸痛、呼吸困难或咳嗽等)能得到缓解或恶化停止,且这些症状的疾病恶化时间显著延迟(2.8月vs0.3月,p<0.0001)。与含铂化疗方案相比,对比基线期,克唑替尼治疗组患者显示出了较好的整体生活质量、身体机能、角色认知和社会功能。

  详情请访问  克唑替尼  http://cctn.kangantu.org/



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(责任编辑:康安途)

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