基于安罗替尼治疗转移性软组织肉瘤随机、双盲、安慰剂对照IIb期研究结果，安罗替尼在软组织肉瘤二线获得Ⅲ级推荐 ，其中在腺泡状软组织肉瘤一线获得Ⅱ级推荐。研究中，33例患者进行的随机、双盲、安慰剂对照、多中心IIb期临床研究，针对晚期、标准一线治疗后进展或不耐受STS患者(其中，腺泡状软组织肉瘤及透明细胞肉瘤可一线治疗入组)。
研究结果显示，中位PFS安罗替尼组6.27个月，安慰剂组1.47个月，延长了4.8个月；ORR，安罗替尼组10.13%，安慰剂组1.33%;疾病控制率（DCR）安罗替尼组55.7%，安慰剂组22.67%。从数据上看虽然ORR不高，但是DCR较高，大部分患者可以达到疾病稳定的状态。
亚组分析显示，腺泡状软组织肉瘤治疗效果最为显著，PFS安罗替尼组18.23个月，安慰剂组3个月，腺泡状软组织肉瘤对化疗不敏感，安罗替尼延长PFS 15个月，效果非常显著。滑膜肉瘤亚组，中位PFS安罗替尼组5.73个月，安慰剂组1.43个月。平滑肌肉瘤亚组中位PFS，安罗替尼组5.83个月，安慰剂组1.43个月，均取得了阳性结果。
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