基于ALTER0303研究结果，安罗替尼在非小细胞肺癌（NSCLC）三线治疗获得《2019 CSCO原发性肺癌诊疗指南》Ⅰ级推荐。ALTER0303研究共纳入了437例既往至少接受过两次系统性化疗方案治疗的IIIB/IV期NSCLC患者，随机接受安罗替尼（n=294）或安慰剂（n=143）治疗，直至疾病进展或不可耐受的毒性。
结果显示，ALTER0303达到了主要终点，安罗替尼单药能够显著延长中位OS和PFS，OS延长3.3个月（9.6 vs 6.3个月; HR=0.68; 95%CI, 0.54-0.87; p=0.0018）；PFS延长4.0个月（5.4 vs 1.4个月）。在ORR（9.2% vs. 0.7%）和DCR（81.0% vs. 37.1%）等次要终点上，安罗替尼组也均显著优于对照组。此外，安罗替尼显示了良好的安全性，不良事件发生率与对照组相似。
基于ALTER1202研究，安罗替尼在小细胞肺癌三线治疗获得Ⅱ级推荐。ALTER1202是一项既往接受过至少2线化疗的SCLC患者中进行的随机、安慰剂对照的研究。结果显示，安罗替尼对比安慰剂显著延长PFS，两组的PFS分别为4.1 vs 0.7个月，降低了81%的疾病进展风险。OS数据尚未成熟，但观察到安罗替尼组的获益。安罗替尼的安全性与既往报道相似，未观察到新的不良事件。
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