在色瑞替尼(Zykadia)进入中国市场之前已经进行了ASCEND一系列研究,从ASCEND1、ASCEND2到ASCEND3、ASCEND4后来到ASCEND8。从目前研究结果来看,色瑞替尼起效比较快,大概起效时间为6.1周;疗效也是肯定的,总体来说,其用于初诊患者时缓解率可达到72%,对于克唑替尼耐药后的患者有效率也可达到56%。
此外,大家非常关注的是脑转移人群的治疗效果,因为克唑替尼治疗后出现脑转移的情况很常见,而且大多数化疗药物很难透过血脑屏障。从目前的研究结果看,色瑞替尼对脑转移患者效果不错,脑脊液中的药物浓度与血浆中的相比也可以达到15%。将色瑞替尼用于克唑替尼治疗失败的患者会得到怎样的数据呢?法国开展的一项真实世界研究给出了数据。这项研究主要是将克唑替尼耐药的人群分为三组,一组是不进行进一步治疗,一组选择ALK抑制剂以外的药物进行治疗,一组主要采用ALK抑制剂治疗。
其中,在第三组,即ALK抑制剂治疗克唑替尼耐药患者中,色瑞替尼占的比例非常高,占到了75%。这个人群治疗后,从中期数据来看,从克唑替尼治疗开始算到患者最后死亡,患者总的生存时间可以达到89.6个月,其中克唑替尼的贡献大约是在16个月左右,后续治疗的贡献达到了70多个月。所以说这是一个非常好的数据。这一组的89.6个月的总生存,要比其他两个组的OS均有非常好的提高。所以说从这样的真实世界情况来看,色瑞替尼用于克唑替尼治疗失败的患者还是有非常不错的疗效。
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