从苹果酸舒尼替尼中国的IV期研究结果来看,研究达到了预期,舒尼替尼对肾癌的客观有效率和国外基本一致,在30%左右,生存获益与国外数据相比略有提高。舒尼替尼是一种小分子靶点抑制剂,其中抗血管生成是其重要的作用机制。除了疗效,舒尼替尼的不良反应也得到了证实。
舒尼替尼中国的IV期研究的副反应方面我们关注的是它的不良反应/副反应是否是可预期、可控制、可处理、可逆转的。可预期指用药前临床医生知道该药物可能会出现哪些副反应,不会出现我们不会处理、从未遇到过的情况;可控制指伴随药物出现的副反应不会造成残疾、死亡等严重后果,或者出现此类事件的风险非常低。
可处理是指可以通过采取预防措施、或在出现以后通过对症、减量甚至停药使症状得到缓解;最关键的是可逆转,若一种药物的副反应不可逆转,则非常难处理。我们的研究结果显示舒尼替尼在肾癌治疗中完全符合以上四点。舒尼替尼现在临床应用也非常广泛,和索拉菲尼一样是肾癌治疗的重要选择。
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