在刚刚结束的2019年AACR大会上,一项关于帕博利珠单抗(K药)联合乐伐替尼,治疗不可切除肝细胞癌的安全性和疗效的研究发布了更新报道,联合疗法达到了50%的有效率和93.3%的控制率,且安全性良好,让人眼前一亮。这是一项开放的Ⅰb期研究。
患者接受乐伐替尼12mg(体重≥60kg)或8mg(体重<60kg)口服,每天1次;联合帕博利珠单抗200mg,静脉用药,每3周1次。研究共入组30例不可切除的HCC患者(第1部分6例;第2部分24例)。多数患者为晚期(BCLC分期C期21例,B期9例);多数患者为亚裔(23例);多数患者为男性(25例)。
研究者和独立评估委员会采用mRECIST标准评价:ORR(客观缓解率)分别为36.7%和50%,DCR(疾病控制率)分别为96.7%和93.3%。中位PFS(无进展生存期)为9.7个月,6个月生存率和12个月生存率分别为83.3%和59.8%。这项研究将免疫治疗界有如神话般存在的K药,和肝癌治疗史上具有里程碑意义的靶向药乐伐替尼相结合,可谓强强联手。
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